Aerius je liek, ktorý obsahuje liečivo desloratadín, čo je antihistaminikum. Používa sa na zmiernenie príznakov alergie, ako je alergická rinitída (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo žihľavka. Na rozdiel od niektorých iných antihistaminík, desloratadín zvyčajne nespôsobuje ospalosť.
Tento článok poskytuje komplexný prehľad o zložení, dávkovaní, spôsobe použitia, upozorneniach a možných vedľajších účinkoch Aerius sirupu, so zameraním na dávkovanie pre deti.
Čo je Aerius Sirup a na čo sa používa?
Aerius sirup obsahuje liečivo desloratadín, ktoré pomáha kontrolovať alergickú reakciu a jej príznaky. Používa sa na zmiernenie príznakov spojených s:
- Alergickou rinitídou: Zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, ako je senná nádcha alebo alergia na roztoče v prachu.
- Urtikáriou: Ochorenie kože spôsobené alergiou, prejavujúce sa svrbením a žihľavkou.
Aerius perorálny roztok zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších. Aerius perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Zloženie Aerius Sirupu
Účinnou látkou v Aerius sirupe je desloratadín. Pomocné látky zabezpečujú správnu konzistenciu, chuť a trvanlivosť lieku. Dôležité je vedieť, že Aerius sirup obsahuje sorbitol (E420), propylénglykol (E1520) a benzylalkohol. Benzylalkohol môže u niektorých osôb vyvolať alergické reakcie.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. je bez sodíka.
Kedy je vhodné užívať Aerius?
Liek Aerius je potrebné podávať podľa nariadení ošetrujúceho lekára s prihliadnutím na to, ako dlho sú u pacienta prítomné príznaky.
Intermitentná alergická rinitída (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho ochorenia. Liečbu možno prerušiť po tom, ako príznaky ustúpia, a začať znovu po ich opätovnom objavení sa.
V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) je možná pokračujúca liečba počas obdobia expozície alergénu.
Dávkovanie Aerius Sirupu u Detí
Často sa rodičia pýtajú, aké dávkovanie Aerius sirupu je vhodné pre ich deti.
- Deti od 6 do 12 mesiacov: 2 ml sirupu raz denne.
- Deti od 1 do 5 rokov: 2,5 ml sirupu raz denne.
- Deti od 6 do 11 rokov: 5 ml sirupu raz denne.
- Dospelí a dospievajúci (12 rokov a starší): 10 ml sirupu raz denne.
Liek sa neodporúča používať dlhšie ako 1 týždeň u detí mladších ako 3 roky bez konzultácie s lekárom. Liečbu je možné prerušiť po ústupe príznakov a opätovne začať, ak sa príznaky vrátia.
V klinickom skúšaní v pediatrickej populácii sa sirupová forma desloratadínu podávala celkovo 246 deťom vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov. Celkový výskyt nežiaducich udalostí u detí od 2 do 11 rokov bol v skupine užívajúcej desloratadín a v skupine užívajúcej placebo podobný. U dojčiat a batoliat vo veku 6 až 23 mesiacov boli oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce reakcie hnačka (3,7 %), horúčka (2,3 %) a nespavosť (2,3 %).
Spôsob Použitia
Roztok sa užíva perorálne, nezávisle od jedla a zapije sa niekoľkými dúškami vody. Balenie obsahuje odmernú lyžicu alebo striekačku na presné odmeranie dávky. Je dôležité používať priloženú odmerku, aby sa zabezpečilo správne dávkovanie.
Prehltnite dávku perorálneho roztoku a zapite niekoľkými dúškami vody. Užívajte Aerius perorálny roztok len tak, ako vám to bolo predpísané. Pri náhodnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne závažné problémy. Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Aerius a Iné Lieky
Často sa pacienti pýtajú, či môžu kombinovať Aerius s inými liekmi.
V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich nebola v rade indikácií vrátane alergickej rinitídy a chronickej idiopatickej urtikárie zistená žiadna klinicky významná interakcia s inými liekmi. Enzým, ktorý je zodpovedný za metabolizmus desloratadínu, zatiaľ nebol identifikovaný, a preto nemožno úplne vylúčiť interakcie s inými liekmi.
Súbežné užívanie tabliet Aerius a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť. Počas užívania po uvedení na trh sa však hlásili prípady neznášanlivosti alkoholu a intoxikácie alkoholom.
Prečo lekári predpisujú Aerius deťom?
Antihistaminiká sa niekedy neopodstatnene predpisujú na každý soplik, kašeľ. Pokiaľ nádcha nie je alergického pôvodu, antihistaminiká nemajú účinok. Aerius (antihistaminikum 2. generácie) pomáha kontrolovať alergickú reakciu a jej príznaky a nespôsobuje ospalosť.
V klinických skúšaniach v pediatrickej populácii sa sirupová forma desloratadínu podávala celkovo 246 deťom vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov. Celkový výskyt nežiaducich udalostí u detí od 2 do 11 rokov bol v skupine užívajúcej desloratadín a v skupine užívajúcej placebo podobný.
Antihistaminiká: Veda, ktorá sa za nimi skrýva
Upozornenia a Bezpečnosť
Tehotenstvo a dojčenie: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu desloratadínu. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity. Desloratadín bol zistený u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien. Účinok desloratadínu u dojčených novorodencov/dojčiat nie je známy. Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča. Počas dojčenia je užívanie možné len po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. Vždy sa poraďte s lekárom.
Deti mladšie ako 1 rok: Liek sa neskúmal u detí mladších ako 1 rok, preto by sa im nemal podávať.
Vedľajšie účinky u detí: U detí do 2 rokov môže liek často spôsobovať nespavosť, hnačku alebo horúčku.
Renálna insuficiencia: V jednej štúdii s jednorazovou dávkou a jednej štúdii s viacnásobnou dávkou sa porovnávala farmakokinetika desloratadínu u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou (CRI) a zdravých osôb. V štúdii s jednorazovou dávkou bola expozícia desloratadínu približne 2-násobne vyššia u osôb s miernou až stredne závažnou CRI a 2,5-násobne vyššia u osôb so závažnou CRI, v porovnaní so zdravými osobami. V štúdii s viacnásobnou dávkou sa rovnovážny stav dosiahol po 11. dni a v porovnaní so zdravými osobami bola expozícia desloratadínu ~ 1,5-násobne vyššia u osôb s miernou až stredne závažnou CRI a ~ 2,5-násobne vyššia u osôb so závažnou CRI. Pacienti so závažnou renálnou insuficienciou by mali liek užívať opatrne.
Anamnéza záchvatov kŕčov: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou záchvatov kŕčov a predovšetkým u malých detí (pozri časť 4.8), ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových záchvatov kŕčov počas liečby desloratadínom. Retrospektívna observačná štúdia bezpečnosti naznačila zvýšený výskyt novovzniknutých záchvatov kŕčov u pacientov vo veku 0 až 19 rokov užívajúcich desloratadín v porovnaní s obdobím, počas ktorého desloratadín neužívali. U detí vo veku 0 - 4 rokov bolo upravené absolútne zvýšenie 37,5 (95 % interval spoľahlivosti (IS) 10,5 - 64,5) na 100 000 osoborokov (OR) so základnou mierou novovzniknutých záchvatov kŕčov 80,3 na 100 000 OR. U pacientov vo veku 5 - 19 rokov bolo upravené absolútne zvýšenie 11,3 (95 % IS 2,3 - 20,2) na 100 000 OR so základnou mierou 36,4 na 100 000 OR. Opatrnosť je potrebná u pacientov s anamnézou záchvatov kŕčov.
Kožné testy: Liek ovplyvňuje výsledky kožných testov, preto je pred testovaním potrebné liek vysadiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov: Na základe klinických skúšaní Aerius nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny ľudí sa ospalosť neobjaví. Napriek tomu, keďže existuje individuálna variabilita v odpovedi na všetky lieky, odporúča sa, aby boli pacienti poučení, aby sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluhovanie strojov, kým si nie sú istí, ako ich liek ovplyvňuje.
Alkohol: Počas užívania po uvedení na trh sa hlásili prípady neznášanlivosti alkoholu a intoxikácie alkoholom. Súbežné užívanie tabliet Aerius a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť. Počas užívania lieku sa neodporúča piť alkohol.
Sorbitol: Tento liek obsahuje sorbitol (E420). Sorbitol je zdrojom fruktózy. Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (E420) (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (E420) (alebo fruktózy) v strave.
Možné Vedľajšie Účinky
Tak ako všetky lieky, aj Aerius sirup môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Po uvedení Aeriusu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch). Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Aeriuse skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety. V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Aerius v odporúčanej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Ako Správne Uchovávať Aerius Sirup
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou. Všetky balenia s výnimkou 150 ml balenia sa dodávajú s odmernou lyžicou kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml.
tags: #aerius #sirup #davkovanie