Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Diazepam Desitin rectal tube patrí do skupiny liekov známych ako benzodiazepíny s výrazným účinkom proti pocitom napätia, nepokoja a úzkosti a s upokojujúcim účinkom. Vo vyšších dávkach uvoľňuje svalové napätie a kŕče. Nie všetky stavy napätia, rozrušenia alebo úzkosti si vyžadujú liečbu liekmi. Tieto príznaky sú často prejavom telesného alebo duševného ochorenia a možno ich zvládnuť alternatívnymi možnosťami alebo liečbou základného ochorenia.
Predtým, ako začnete používať Diazepam Desitin rectal tube, obráťte sa na svojho lekára. Diazepam Desitin rectal tube sa nemá používať súbežne s alkoholom a/alebo liekmi s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém. Tak ako pri iných sedatívach, aj používanie diazepamu môže viesť ku vývoju závislosti. Riziko závislosti sa zvyšuje s dávkou a trvaním liečby, no existuje riziko dokonca už pri schválenom dávkovaní a pri krátkodobej liečbe. Príznaky z vysadenia sa môžu vyskytnúť najmä po náhlom ukončení dlhodobej liečby. Po náhlom ukončení krátkodobej liečby sa môžu príznaky, ktoré viedli k liečbe Diazepamom Desitin rectal tube opätovne objaviť vo zvýšenej miere. Môžu byť sprevádzané ďalšími reakciami, zahŕňajúcimi zmeny nálady, úzkosť a nepokoj. Napríklad, to znamená, že si nebudete schopný spomenúť na činnosti, ktoré ste vykonali po použití Diazepamu Desitin rectal tube. Po používaní benzodiazepínov, predovšetkým u starších pacientov alebo u detí sa môžu vyskytnúť halucinácie, ako aj opačný účinok (nazývaný ako „paradoxné reakcie“), ako je nepokoj, podráždenosť, agresívne správanie, nočné mory, halucinácie, bludy, neprimerané správanie a ďalšie poruchy správania.
Samotný Diazepam Desitin rectal tube sa nemá používať na liečbu depresie alebo stavov úzkosti, ktoré sa vyskytli v súvislosti s depresiou. Odporúča sa, aby starší a oslabení pacienti dostávali zníženú dávku.
Súbežné používanie Diazepamu Desitin rectal tube a opioidov (silné lieky na utíšenie bolesti, lieky na substitučnú liečbu a niektoré lieky na kašeľ) zvyšujú riziko ospanlivosti, ťažkostí s dýchaním (útlm dýchania), kómy a môžu byť život ohrozujúce. Informujte svojho lekára o všetkých opioidoch, ktoré užívate a dôsledne dodržiavajte odporúčané dávkovanie. Je vhodné informovať priateľov a príbuzných, a poučiť ich o prejavoch a príznakoch uvedených vyššie.
U pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia ďalšími liekmi, napr. centrálne pôsobiacimi antihypertenzívami (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, ktoré pôsobia na nervový systém), betablokátormi (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, ktoré pôsobia na srdce), antikoagulanciami (lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi), srdcovými glykozidmi (liečivá používané na podporu kontrakcií srdca), nemožno spoľahlivo predpovedať druh a rozsah interakcií (vzájomného ovplyvnenia).
Diazepam Desitin rectal tube sa nemá používať počas tehotenstva. Možno ho použiť len vo výnimočných prípadoch pri závažnej indikácii. Dlhodobé používanie diazepamu počas tehotenstva môže viesť ku vzniku príznakov z vysadenia u novorodencov s dôsledkom návyku a závislosti. Použitie krátko pred ukončením tehotenstva, pred pôrodom alebo počas neho môže prechodne ovplyvniť stav a správanie sa novorodenca, vrátane poklesu telesnej teploty, nedostatočného dýchania, poklesu tlaku krvi, zníženia svalového napätia, útlmu dýchania a oslabenia sacieho reflexu u novorodenca (nazývaný syndróm ochabnutého dieťaťa, tzv. floppy infant syndrome).
Diazepam Desitin rectal tube sa nemá používať počas dojčenia, pretože diazepam a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Počas liečby Diazepamom Desitin rectal tube a ďalších 24 hodín po podaní poslednej dávky do konečníka nesmiete viesť žiadne vozidlá alebo vykonávať činnosti, pri ktorých môžete ohroziť seba samého alebo iných.
Dôležité upozornenia a zloženie
Tento liek obsahuje 12 % etanolu (alkoholu), t.j. až do 250 mg na dávku, čo zodpovedá 6 ml piva, 2,5 ml vína na dávku. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými “syndróm lapavého dychu”) u malých detí. Nepoužívajte dlhšie ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.
Tento liek obsahuje 1 mg propylénglykolu v každej rektálnej tube, čo zodpovedá 400 mg/ml. Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože. Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak užíva iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 2,5 ml rektálneho roztoku, t.j. je v podstate bez sodíka.
Dávkovanie a spôsob podania
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Dávkovanie závisí od individuálnej reakcie, veku a telesnej hmotnosti pacienta, ako aj druhu a závažnosti ochorenia. Platí tu základné pravidlo, že dávka má byť čo najnižšia. Ďalšie dávkovanie sa má riadiť v závislosti od účinku. Ak je to potrebné, dávku možno opakovať po 10-15 minútach až do maximálnej dávky 30 mg diazepamu (napr. ako jednorazová dávka 10 mg).
Dospelým sa ako začiatočná liečba podáva celková dávka 10-20 mg diazepamu za deň rozdelená na niekoľko jednotlivých dávok v priebehu dňa alebo aj ako jednorazová dávka 5-10 mg podaná večer rektálne.
Dospievajúci s telesnou hmotnosťou vyššou ako 50 kg môžu dostať dávku určenú dospelým.
Na začiatku liečby sa má rektálne podať nie viac ako 5 mg diazepamu jedenkrát denne.
Roztok sa podáva do konečníka. Ak je to možné deti majú ležať na bruchu alebo na boku, dospelí majú ležať na boku.
Roztrhnite ochrannú fóliu. Celú dĺžku aplikátora tuby zasuňte do konečníka (u novorodencov alebo dojčiat: iba polovicu dĺžky). Rektálnu tubu pritom držte otvorom nadol. Tubu vytiahnite, pritom ju naďalej držte stlačenú, aby ste jej obsah nenasali naspäť.
O dĺžke podávania rozhoduje ošetrujúci lekár podľa druhu a závažnosti ochorenia. Liek je vhodný predovšetkým na akútny klinický zákrok, menej na chronické podávanie.
Pri ukončovaní dlhodobej liečby diazepamom (trvajúcej dlhšie ako 1 týždeň) sa má dávka znižovať postupne. V takomto prípade treba počítať s prechodným výskytom príznakov z vysadenia.
Príprava na chirurgické alebo diagnostické zákroky, ako aj liečba zvýšeného svalového napätia sú zvyčajne krátkodobé liečby.
Predávkovanie
V prípade predávkovania musíte okamžite vyhľadať lekára a ak je to možné ukázať mu liek a túto písomnú informáciu. Pri posudzovaní prípadu otravy sa musí uvažovať o možnej kombinovanej otrave, napr. alkoholom, liekmi na spanie, liekmi na utíšenie bolesti alebo liekmi na liečbu duševných porúch.
Príznaky ľahkého predávkovania môžu byť napríklad zmätenosť, ospalosť, ospanlivosť (somnolencia), poruchy chôdze a pohybu (ataxia), nezrozumiteľná reč (dyzartria), pokles krvného tlaku, svalová slabosť, mimovoľné pohyby očí (nystagmus). Ak sa objavia takéto príznaky, okamžite to musíte povedať lekárovi, ktorý posúdi ich závažnosť a akékoľvek opatrenia, ktoré môžu byť potrebné.
Predávkovanie samotným diazepamom je zriedkavo život ohrozujúce, no môže sa vyskytnúť strata reflexov, ako aj zníženie funkcií obehového a dýchacieho systému, až zastavenie dýchania a kóma, ktorá zvyčajne trvá iba niekoľko hodín, no najmä u starších ľudí môže byť aj dlhšia a opakujúca sa. V prípade ťažkej otravy sa môže vyskytnúť modro červené sfarbenie kože a slizníc (cyanóza), zastavenie dýchania a srdca. V týchto prípadoch je nevyhnutná intenzívna starostlivosť. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť predávkovanie smrteľné.
Existujúce ochorenia dýchacieho systému sa zhoršia prostredníctvom tlmivého účinku benzodiazepínov na dýchací systém u pacientov s ochorením dýchacích ciest.
Poznáte nebezpečenstvá zneužívania Valium (Diazepam)?
Ukončenie liečby
Ak mienite liečbu prerušiť, musíte sa o tom porozprávať so svojím lekárom. Bez konzultácie s lekárom neukončite liečbu. Môžete tým ohroziť prínos liečby. Po náhlom vysadení lieku, najmä po dlhodobom používaní, sa po 2-4 dňoch môže vyvinúť akútne podráždenie, nespavosť, nepokoj, nepokojné sny a zvýšené množstvo snov. Vo zvýšenej miere sa môžu opakovane objaviť stavy úzkosti a napätia, ako aj rozrušenie a nepokoj. Príznaky môžu zahŕňať triašku a potenie, ktoré sa môžu stupňovať a viesť ku vzniku závažných fyzických a psychických reakcií (napr. záchvaty) a symptomatických psychóz (delírium z vysadenia lieku).
Možné vedľajšie účinky
Predĺžené a opakované podávanie diazepamu môže mať za následok pokles jeho účinku (vývoj tolerancie).
Medzi vedľajšie účinky patria:
- Ťažkosti s dýchaním (pomalé a plytké dýchanie [útlm dýchania]) až po ukončenie dýchania (zastavenie dýchania). Tlmivý účinok na dýchanie môže byť očividnejší v prípadoch dýchavičnosti, spôsobených zúžením dýchacích ciest (obštrukcia dýchacích ciest) a u pacientov s poškodením mozgu.
- Alergické zmeny na koži (napr. vyrážky, svrbenie).
- Kolická bolesť brucha a hnačka po podávaní veľmi vysokých dávok počas niekoľkých dní.
- Poruchy zraku (napr. dvojité videnie).
- Paradoxné reakcie (ako je akútne vzrušenie, úzkosť, sklony k samovražde, podráždenosť, agresívne správanie, nervozita, nevraživosť, zvýšené množstvo snov alebo živé sny, nepokoj, rozrušenie, napätie, zúrivosť, zvýšené svalové kŕče, nočné mory a porucha spánku vrátane nespavosti).
- Používanie diazepamu môže viesť k vývoju fyzickej závislosti.
- Videnie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie).
Ak spozorujte jeden alebo viac vyššie uvedených vedľajších účinkov alebo vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte svojho lekára, ktorý posúdi ich závažnosť a nevyhnutnosť vykonať opatrenia. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia.
Uchovávanie a likvidácia
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
