Klacid sirup: Podrobný sprievodca pre rodičov a lekárov

Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho žiadnej ďalšej osobe. Mohol by jej ublížiť, a to aj v prípade, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Čo je Klacid a na čo sa používa?

Klacid patrí do skupiny liečivých prípravkov, ktoré sa nazývajú makrolidové antibiotiká. Je určený na liečbu infekcií, ktoré sú spôsobené pôvodcami citlivými k tomuto prípravku. Prípravok je možné podávať deťom od 6 mesiacov do 12 rokov veku. Klacid sa používa na liečbu infekcií, ako sú:

• Infekcie dolných dýchacích ciest, napríklad zápal priedušiek alebo zápal pľúc.
• Infekcie horných dýchacích ciest, napríklad zápal hltanu a zápal vedľajších nosových dutín.
• Infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal podkožného väziva, ruža).
• Lokalizované alebo diseminované mykobakteriálne infekcie (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii).
• Zápal stredného ucha.

Neužívejte prípravok Klacid

Neužívať prípravok Klacid, ak:

• Ste alergický(á) na klaritromycín alebo na iné makrolidové antibiotiká (napr. erythromycin, azithromycin) alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku tohto prípravku (uvedenú v bode 6).
• Užívate terfenadin alebo astemizol (na sennú nádchu alebo alergiu), cisaprid alebo domperidon (na liečbu žalúdočných ťažkostí) alebo pimozid (na liečbu psychiatrických ochorení). Kombinácia týchto prípravkov môže niekedy spôsobiť vážne narušenie srdcového rytmu. Poraďte sa so svojím lekárom o alternatívnej liečbe.
• Užívate námeľové alkaloidy (obvykle sa užívajú pri migréne).
• Užívate statíny (lieky určené na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
• Užívate tikagrelor, ivabradín alebo ranolazín (užívané na prevenciu cievnej mozgovej príhody alebo srdcového infarktu).
• Užívate kolchicín (užívaný na liečbu dny).
• Trpíte vážnymi pečeňovými problémami v kombinácii s obličkovými problémami.
• Užívate midazolam vo forme tabliet.
• Užívate liek obsahujúci lomitapid.

Upozornenia a opatrenia

Pred užitím prípravku Klacid sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

• Ste alergický(á) na antibiotiká linkomycin alebo klindamycín.
• Máte problémy s pečeňou.
• Máte problémy s obličkami.
• Trpíte srdcovými ťažkosťami.
• Ste Vy alebo niekto vo Vašej rodine trpěl poruchami srdcového rytmu (komorová srdcová arytmia vrátane torsade de pointes) alebo abnormalitami elektrokardiogramu (EKG, elektrický záznam srdca) zvanými predĺženie QT intervalu.
• Máte abnormálne nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi (hypokalémia alebo hypomagnesémia).
• Ste tehotná (pozri bod „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
• Trpíte alebo ste náchylný(á) k plesňovým infekciám.
• Trpíte ochorením svalov, nazývaným myasthenia gravis.
• Užívate liečivé prípravky, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi (perorálne hypoglykemické liečivá) alebo inzulín.
• Máte nerovnováhu ostatných solí (elektrolytov) v krvi.

Ak sa u Vás vyskytnú príznaky, ako je nechutenstvo, žltačka, tmavé sfarbenie moču, svrbenie na koži či zvýšená citlivosť v pravej polovici brucha, prestaňte užívať prípravok Klacid a navštívte svojho lekára, pretože sa môže jednať o známky poškodenia funkcie pečene.

Ak sa u Vás v súvislosti s liečbou prípravkom Klacid vyskytne hnačka, kontaktujte, prosím, svojho lekára. Hnačka môže byť len vedľajším účinkom lieku, môže však byť aj príznakom závažného ochorenia. Môže sa stať, že máte infekciu spôsobenú baktériou, ktorú Klacid nedokáže vyliečiť. V takomto prípade sa príznaky ochorenia môžu zhoršiť.

Opatrnosti je zapotrebí pri súčasnom užívaní klaritromycínu a ostatných látok, ktoré pôsobia toxicky na sluchový systém, predovšetkým aminoglykozidov (druh antibiotík).

Interakcie s inými liekmi

NEUŽÍVAJTE prípravok Klacid, ak súčasne užívate:

• Ergotamín alebo dihydroergotamín (na liečbu migrény).
• Terfenadín alebo astemizol (na sennú nádchu alebo alergiu).
• Pimozid (na liečbu psychiatrických ochorení).
• Cisaprid alebo domperidon (na liečbu žalúdočných ťažkostí).
• Chinidín alebo dizopyramid (môžu sa vyskytnúť arytmie typu torsade de pointes).
• Ústami podávaný midazolam.
• Simvastatín alebo lovastatín (na liečbu vysokej hladiny cholesterolu).

Poraďte sa s lekárom, ak užívate niektoré z uvedených liekov:

• Kumarínové antikoagulanciá používané na riedenie krvi, napr. warfarín, alebo akékoľvek iné antikoagulanciá, napr. dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban.
• Liečivé prípravky používané na liečbu porúch srdcového rytmu, napr. dizopyramid alebo chinidín.
• Liečivé prípravky používané na liečbu srdcového zlyhania, napr. digoxin.
• Liečivé prípravky používané na liečbu epilepsie, napr. fenytoín, valproát alebo karbamazepín.
• Liečivé prípravky používané na liečbu niektorých duševných chorôb, napr. kvetiapín.
• Teofylín, používaný na liečbu astmy.
• Benzodiazepíny, používané ako sedatíva, napr. alprazolam, midazolam alebo triazolam.
• Fenobarbital, používaný ako sedatívum a antikonvulzívum.
• Rifabutín, rifampicín, rifapentín alebo aminoglykozidy (napr. gentamicín) - používané na liečbu niektorých infekcií.
• Cyklo-sporín, takrolimus alebo sirolimus, používané po orgánových transplantáciách.
• Lieky užívané na zníženie cholesterolu, napr. atorvastatín alebo rosuvastatín.
• Ritonavir, atazanavir, etravirín, saquinavir, efavirenz, nevirapín alebo zidovudín, používané na liečbu HIV pozitívnych pacientov.
• Prípravky z ľubovníka bodkovaného, používané na liečbu depresií.
• Sildenafil, tadalafil, vardenafil, používané na liečbu problémov s erekciou.
• Cilostazol (na liečbu kŕčov v nohách).
• Metylprednizolón (na zápalové ochorenia).
• Ibrutinib alebo vinblastín (liečba rakoviny).
• Omeprazol, používaný na liečbu zažívacích ťažkostí.
• Tolterodín, používaný pri častom močení.
• Itrakonazol alebo flukonazol, používané na liečbu plesňových infekcií.
• Blokátory vápnikových kanálov, napr. verapamil, amlodipín, diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo porúch srdcového rytmu).
• Lieky, ktoré znižujú hladinu krvného cukru (perorálne hypoglykemiká, napr. nateglinid, repaglinid) alebo inzulín.
• Hydroxychlórochín alebo chlórchín (užívajú sa na liečbu stavov ako reumatoidná artritída alebo na liečbu či prevenciu malárie). Užívanie týchto liekov spolu s klaritromycínom môže zvýšiť riziko abnormálneho srdcového rytmu a iných závažných vedľajších účinkov, ktoré ovplyvňujú vaše srdce.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete tento prípravok užívať. Klacid nemá byť podávaný tehotným alebo dojčiacim matkám, pokiaľ prínos liečby pre matku nepreváži nad rizikami pre dieťa. Malé množstvo klaritromycínu sa môže vylučovať do materského mlieka.

Riadenie dopravných prostriedkov a obsluha strojov

Užívanie prípravku Klacid môže spôsobovať ospalosť, závraty alebo zmätenosť. Preto je potrebné dbať na opatrnosť pri riadení motorových vozidiel alebo obsluhe strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách

Prípravok Klacid obsahuje sacharózu. Klacid 125 mg/5 ml obsahuje 2,7 g sacharózy v dávke 5 ml. Klacid 250 mg/5 ml obsahuje 2,5 g sacharózy v dávke 5 ml. Klacid tablety s riadeným uvoľňovaním obsahuje 15,3 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej tablete. Pri užívaní 2 tabliet s riadeným uvoľňovaním jedenkrát denne, zodpovedá výsledné množstvo sodíka (celkovo 30,6 mg na dávku). Ak Vám Váš lekár sdělil, že znášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom, než začnete tento liečivý prípravok užívať.

Ako užívať Klacid sirup

Vždy užívajte tento prípravok presne podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Výšku dennej dávky a dobu trvania liečby stanoví vždy lekár podľa telesnej hmotnosti dieťaťa, závažnosti a typu infekcie.

Dávkovanie pre deti (6 mesiacov až 12 rokov)

• Liečba iných ako mykobakteriálnych infekcií: Obvyklá dávka pre dojčatá a deti od 6 mesiacov do 12 rokov je 7,5 mg/kg/deň, ktorú rozdeľujeme do dvoch čiastkových dávok, podávaných v intervale 12 hodín po dobu 5 - 10 dní. Maximálna dávka je 500 mg 2x denne. Liečba streptokokovej faryngitídy má trvať najmenej 10 dní.
• Lokalizované alebo diseminované mykobakteriálne infekcie: Odporúčaná dávka je 7,5 až 15 mg/kg 2x denne, pravidelne každých 12 hodín. Nesmie sa prekročiť maximálna dávka 500 mg 2x denne.

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 50 mg klaritromycínu.

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je určená tabletová lieková forma prípravku.

Spôsob použitia

Suspenzia sa odmeriava priloženou dávkovacou striekačkou alebo odmernou lyžicou. Dávku je možné zapíjať malým množstvom tekutiny. Jedlo nemá významný vplyv na vstrebávanie podaného prípravku. Na vzhľad prípravku môže mať vplyv doba trvania nariedenia. Výsledkom nariedenia je suspenzia, teda tekutina s rozptýlenými pevnými čiastočkami. Pre získanie rovnomernej suspenzie musí byť prípravok pred každým užitím dobre pretrepaný.

Granule prípravku Klacid sú potiahnuté, potiahnutie zabraňuje uvoľneniu horkej chuti.

Použitie dávkovacej striekačky:

1. Zatlačte striekačku pevne do hrdla fľaštičky.
2. Obsah fľaštičky starostlivo pretrepte.
3. Na naplnenie dávkovacej striekačky otočte fľaštičku dnom nahor a vytiahnutím piestu natiahnite do striekačky požadované množstvo suspenzie podľa značenia na striekačke.
4. Otočte fľaštičku dnom nadol a vyberte dávkovaciu striekačku z hrdla fľaštičky.
5. Koniec dávkovacej striekačky vložte do úst dieťaťa a jemným tlakom na piest vpravte suspenziu do úst dieťaťa.

Po použití fľaštičku opäť starostlivo uzavrite. Dávkovaciu striekačku umyte teplou vodou a nechajte vyschnúť.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 0,5 ml/s) je potrebné dávku klaritromycínu znížiť na polovicu, t.j. na 250 mg raz denne, alebo pri ťažších infekciách na 250 mg dvakrát denne. U týchto pacientov možno liečbu nasadiť na dobu maximálne 14 dní.

Ak ste užili viac prípravku Klacid, než ste mali

Pri náhodnom požití väčšieho množstva prípravku, a to najmä dieťaťom, vyhľadajte ihneď pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice alebo svojho lekára. Predávkovanie môže spôsobiť zvracanie a bolesti brucha.

Ak ste zabudli užiť prípravok Klacid

Ak ste zabudli užiť Klacid, užite obvyklú dávku ihneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je takmer čas na užitie ďalšej dávky. Nevynechávajte vynechanú dávku a nezdvojnásobujte ju.

Ak ste prestali užívať prípravok Klacid

Neprestávajte užívať tento liek, keď sa cítite lepšie. Je dôležité, aby ste dokončili predpísaný cyklus liečby, inak sa Vaše ťažkosti môžu vrátiť a liečba týmto prípravkom by neskôr mohla byť menej účinná.

Možné vedľajšie účinky

Podobne ako všetky lieky, aj tento prípravok môže mať vedľajšie účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Závažné kožné reakcie: Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u Vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).

Ďalšie vedľajšie účinky:

• Infekcie, ako napr. alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ako napr. vyrážka a opuch. Alergická reakcia môže v zriedkavých prípadoch zahŕňať ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak a opuch tváre a hrdla.
• Psychické poruchy, ako napr. poruchy srdcového rytmu, prejavujúce sa napr. tzv. predĺžením QT intervalu alebo torsade de pointes.
• Nezvyčajné sny, nočné mory, zmätenosť, dezorientácia, halucinácie, psychóza, pocit na odpadnutie, zmeny v krvnom obraze, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, zmeny v krvnom obraze alebo zmeny iných laboratórnych hodnôt.
• Strata sluchu, tinitus (zvonenie v ušiach) a závraty.
• Zhoršenie priebehu myasthenia gravis.
• Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
• Zmeny chuti, strata chuti.
• Zmeny v zmysle čuchu.
• Bolesť hlavy, únava, závraty, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, tráviace ťažkosti, zmeny pečene.
• Zvýšená citlivosť na slnečné svetlo.
• Svalová bolesť.
• Zlyhanie obličiek.
• Zmeny v krvnom obraze.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek z nežiaducich účinkov, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Ako uchovávať Klacid

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liečivý prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania. Nepoužívajte tento liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na krabičke za EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca. Nevyhadzujte žiadne liečivé prípravky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Po nariedení je možné pripravenú suspenziu uchovávať najdlhšie 14 dní, ak je uchovávaná pri teplote do 30 °C.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Liečivo je klaritromycín. Granulát na perorálnu suspenziu sa doplní vodou po vyznačenú rysku a dôkladne sa pretrepe, až kým sa nerozpustia všetky častice granulátu. Je potrebné vyhnúť sa prudkému a/alebo zdĺhavému pretrepávaniu. Ak je potrebné, znova sa doplní voda a pretrepe sa, aby nariedená suspenzia dosahovala objem vyznačený ryskou. Na vzhľad lieku môže mať vplyv ako dlho je liek nariedený. Výsledkom nariedenia je suspenzia, tekutina s rozptýlenými pevnými časticami. Na získanie čistej suspenzie musí byť liek pred každým použitím dobre pretrepaný. Po použití fľašku dobre uzavrite. Suspenziu po nariedení uchovávajte pri teplote 15 °C až 30 °C.

tags: #klacid #sirup #pribalovy #letak