Generická preskripcia a jej pravidlá na Slovensku

Recept na lieky je oficiálny dokument, ktorý umožňuje zapísať presnú úpravu lieku, dávkovanie a trvanie liečby. V rámci slovenského systému býva často previazaný s ambulantnou starostlivosťou a s kompetenciou lekára alebo špecialistu. Na recepte sa uvedú základné údaje, ako sú identifikácia pacienta, názov lieku, dávkovanie, počet dní užívania a spôsob podávania. Bezpečnosť liekov je jedným z hlavných cieľov receptu. Zahrňuje výber vhodného lieku pre konkrétny zdravotný stav, zohľadnenie veku, tehotenstva, interakcií s inými liekmi a kontraindikácií. Je dôležité chápať, že recept na lieky nie je len záväzkom pre pacienta, ale aj rámcom záruky správneho použitia. Samotný pacient by mal porozumieť dávkovaniu, časovým limitom a podmienkam, za akých má liek užívať. Dávkovanie je kľúčovým prvkom úspešného liečenia. Nesprávne dávkovanie môže viesť k nedostatočnej účinnosti alebo k zbytočným rizikám. Pri hľadaní liekov na recept sa riaďte overenými zdrojmi a postupmi. Zvážte, či potrebujete generickú verziu, ktorá býva cenovo dostupnejšia, ale s rovnakou účinnou látkou. Recept na lieky predstavuje právny a profesionálny rámec pre bezpečné používanie liečiv. Správne pochopenie jeho významu vám umožní lepšie spolupracovať s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a znižovať riziká spojené s liečbou.

Elektronický recept, alebo eRecept, je moderný spôsob predpisovania liekov, ktorý prináša množstvo výhod pre pacientov aj lekárov. eRecept priniesol zjednodušenie a zefektívnenie celého procesu predpisovania a výdaja liekov. Vďaka eReceptu sa predpísané lieky automaticky objavia v zozname platných a nevydaných receptov. Lekár predpíše liek elektronicky a odošle ho do Národného zdravotníckeho informačného systému (NZIS). Ak je to potrebné, po vyšetrení pacienta, lekár predpíše liek alebo zdravotnú pomôcku a eRecept sa odošle do NZIS. Jednou z výhod funkcie eRecept je upozornenie lekára na to, či predpísané lieky, ktoré pacient používa, nie sú vo vzájomnej interakcii, ktorá by pacientovi mohla ublížiť. Následne pacient už len zájde do lekárne, ktorú si vyberie, preukáže sa svojou kartičkou poistenca a lekárnik mu vydá jeho lieky.

Pacient má možnosť požiadať lekára aj o papierový recept na konkrétny liek, preto sa pri predpise lieku lekár mal pýtať pacienta, či si želá recept vytlačiť na papier alebo nie. Informácia o výdaji liekov sa automaticky zapisuje do NZIS. V zdravotnej knižke má pacient k dispozícii svoju zdravotnú dokumentáciu a zoznam predpísaných a vydaných liekov. Pacienti si môžu ľahko vyhľadať ambulancie alebo nemocnice, kde im vie lekár predpísať liek či zdravotnícku pomôcku bez papierového receptu alebo zapísať vyšetrenie elektronicky.

Výdaj liekov na základe eReceptu

Pri výdaji liekov na základe eReceptu lekárnik overí pacienta podľa rodného čísla z preukazu poistenca alebo načítaním čiarového kódu z predpisu. Overí sa príslušnosť k zdravotnej poisťovni a status dlžníka. Po zadaní rodného čísla sa automaticky načítajú nevydané a platné elektronické predpisy. Lekárnik vyberie eRecept a potvrdí výdaj v softvéri, čím sa informácia odošle do systému ezdravie a do zdravotnej poisťovne. Zdravotná poisťovňa sprístupňuje eRecepty s čiarovým kódom v mobilnej aplikácii poistenca.

Špecifické situácie pri eRecepte

V prípade individuálne pripravovaných liekov (magistraliter), ak lekár použil nesprávny kód, lekárnik ho opraví podľa skutočnej ceny. Ak je na eRecepte uvedený dôvod úhrady "pacient hradí sám" alebo "nezmluvný lekár", pacient hradí liek v plnej výške.

Papierový recept

Hoci elektronizácia prebieha, papierové recepty stále existujú, najmä v prípadoch, keď nie je možné použiť eRecept. Pri výdaji liekov na základe papierového receptu bez čiarového kódu lekárnik zadá rodné číslo pacienta. Ak sa nezobrazí elektronický predpis, lekárnik pokračuje vo výdaji na základe papierového receptu a vyhotoví elektronický dispenzačný záznam. Doplní všetky náležitosti receptu a odošle dispenzačné záznamy do zdravotnej poisťovne.

Pri výdaji liekov na základe papierového receptu s čiarovým kódom lekárnik načíta čiarový kód. Ak to nefunguje, zadá posledných 11 číslic pod čiarovým kódom alebo rodné číslo pacienta. Lekárnik skontroluje, či sa vyhľadaný eRecept zhoduje s papierovým receptom. Ak existuje nesúlad, platí eRecept. V prípade nesúladu lekárnik kontaktuje predpisujúceho lekára alebo odmietne výdaj.

Údaje, ktoré môže lekárnik dopísať na recept

Lekárnik môže doplniť poradové číslo receptu/poukazu. Pri výdaji na základe papierového receptu bez čiarového kódu, zdravotná poisťovňa vráti poradové číslo, ktoré lekárnik doplní na papierový recept.

Údaje, ktoré sa na recept nemajú dopisovať

Po zavedení generickej preskripcie sa neodporúča dopisovať názvy konkrétnych liekov na recept.

Opakovaný eRecept

Opakovaný eRecept je primárne určený chronicky chorým pacientom. Umožňuje vyberať si lieky na predpis v pravidelných intervaloch dlhšiu dobu bez toho, aby museli navštíviť lekára. Predpis je výlučne elektronický. Zoznam liekov na predpis, ktoré nie je možné na opakovaný eRecept predpísať, stanovuje legislatíva a aktuálne platné vyhlášky vydávané Ministerstvom zdravotníctva SR. Prvý výdaj z predpisu musí pacient realizovať v súlade s platnosťou jednorázového receptu t.j. liek 7 dní a zdravotnícka pomôcka 30 dní čím sa aktivuje platnosť opakovaného receptu. V prípade, že nedôjde k výdaju v zákonnej lehote, celý recept sa automaticky zruší.

Po uplynutí lekárom stanoveného obdobia sa recept objaví v zozname nevydaných liekov v lekárni a bude k dispozícii dovtedy, kým si pacient danú dávku nevyzdvihne, najneskôr však do konca platnosti opakovaného ereceptu. Ak pacient zabudol, kedy si má lieky na opakovaný erecept vybrať, môže si v lekárni overiť, či sú už preňho k dispozícii nevydané lieky na platné predpisy. Pri opakovanom erecepte sa výdajom automaticky aktivuje možnosť ďalšieho výberu, po uplynutí príslušnej periódy medzi výbermi, tak ako to určil predpisujúci lekár. Pred uplynutím tejto periódy výber nie je možný.

Opakovaný erecept/poukaz môže lekár svojmu pacientovi vystaviť na obdobie maximálne 1 rok, pričom určí pravidlá pre výber. Lieky/liečivá/zdravotnícke pomôcky predpísané na opakovaný recept sa v zozname nevydaných predpisov v lekárni objavia automaticky v čase, keď je výber možný. V danom čase je možné vybrať maximálne 1 predpísanú dávku tak, ako ju lekár pri predpise uviedol. Každý liek/zdravotnícka pomôcka bude dostupná až v čase podľa stanovenej periódy na predpise, ktorú určil predpisujúci lekár.

Online rezervácia liekov

Ak potrebujete si vyzdvihnúť lieky, ktoré vám elektronicky predpísal lekár, môžete si overiť ich dostupnosť a rezervovať si ich online v lekárňach Dr. Max, Sieť zdravia, Plus lekáreň, Benu lekáreň a ďalších po celom Slovensku. Vďaka rezervácii na vás 48 hodín počkajú aj lieky, ktoré môžu byť ťažko dostupné. Rezervácia je nezáväzná. Predpísaný liek si aj po rezervácii môžete naďalej vyzdvihnúť v ľubovoľnej lekárni.

Lieky, ktoré sú na lekársky predpis (nie voľnopredajné) a ktoré vám predpísal lekár elektronicky na e-recept (tzn. pri predpise lieku vytvoril preskripný záznam) a ktoré majú platnú registráciu na Slovensku, si môžete rezervovať. V mobilnej aplikácii Dôvera vyhľadajte v sekcii Zdravie e-recept, ktorý vám predpísal lekár a kliknite na Overiť dostupnosť. Ak je v danej lekárni liek dostupný, budete presmerovaný na rezervačný formulár. Hneď, ako bude liek pripravený na výdaj, dostanete od lekárne potvrdenie o spracovaní rezervácie na vami zadané kontaktné údaje.

Odmietnutie výdaja lekárnikom

Lekárnik môže výdaj odmietnuť aj z týchto dôvodov: Má pochybnosti o správnom vystavení predpisu/poukazu. Nájde rozdiel medzi papierovým a elektronickým záznamom. Pacient má papierový predpis/poukaz s čiarovým kódom, ale softvér k nemu nenašiel elektronický záznam. Pacient nemá papierový predpis/poukaz a v lekárni z technických príčin nefunguje erecept, softvér alebo internet.

Oprava alebo zrušenie výdaja

Opravu alebo zmenu údajov o výdaji lekárnik realizuje čo najskôr tak, že pôvodný elektronický dispenzačný záznam v softvéri vystornuje a vytvorí nový elektronický dispenzačný záznam so správnymi údajmi. Storno elektronického dispenzačného záznamu je možné vykonať do posledného dňa v príslušnom kalendárnom mesiaci, kedy bol pôvodný záznam vytvorený.

Blokovanie a odblokovanie eReceptu

Blokovanie elektronického záznamu slúži na účely objednania lieku/zdravotníckej pomôcky/dietetickej potraviny, ktoré lekáreň/výdajňa nemá aktuálne k dispozícii. Počas blokovania nie je preskripčný záznam viditeľný pre iné lekárne, správa sa akoby nebol platný.

Výpis receptu

Ak lekáreň nevydá celý predpísaný počet balení lieku, zhotoví výpis z receptu s novým čiarovým kódom a údajom o zostávajúcom počte nevydaných balení.

Zmena zdravotnej poisťovne

Pri zmene zdravotnej poisťovne pacienta sa postupuje štandardne.

Elektronická zdravotná knižka (EZK)

EZK obsahuje zdravotné údaje pacienta, vrátane informácií o predpísaných a vydaných liekoch. Lekári majú vďaka elektronizácii lepší prehľad o našich diagnózach, ale aj o liekoch, ktoré užívame. Prípadné nám lekári predpíšu podobné lieky, niektoré tak užívame zbytočne. Od budúceho roka lekári v ambulanciách a nemocniciach budú musieť povinne naše zdravotné údaje z lekárskych správ zapisovať do elektronickej zdravotnej knižky. Lekári, nemocnice, laboratóriá a lekárne budú medzi sebou vedieť efektívnejšie komunikovať. My, pacienti, zase nebudeme musieť dávať pozor na to, aby sme nestratili predpis na lieky či odporúčanie na vyšetrenie k špecialistovi. Elektronické budú totiž nielen predpisy na lieky, ale aj výmenné lístky.

Komu však viac vyhovuje ich papierová forma, nemusí mať obavy, stále budeme mať možnosť požiadať svojho lekára, aby nám dal lekársku správu, výmenný lístok alebo recept na lieky aj v papierovej podobe. Vďaka elektronizácii by sme my, pacienti, nemuseli viac podstupovať napríklad duplicitné vyšetrenia, čo sa v súčasnosti stáva. V súčasnosti je k systému ezdravie pripojených necelých 400 ambulancií, od nového roka by to však malo byť asi 70 až 80 percent z asi 10000 ambulancií na Slovensku. Pripojených je už aj vyše 20 nemocníc a polikliník, ďalších 235 nemocníc a polikliník je podľa dát Národného centra zdravotníckych informácií v procese pripojenia.

Čo bude zapísané v našej novej elektronickej knižke? Okrem základného chorobopisu, tam budú najdôležitejšie život zachraňujúce údaje. Pôjde o tzv. pacientsky sumár. Lekár tu nájde napríklad upozornenie na liekové interakcie, alergie, alebo kontraindikácie.

Generická preskripcia a jej pravidlá

Pri predpisovaní humánneho lieku v rámci poskytnutia zdravotnej starostlivosti je zodpovedný predpisujúci lekár za správny výber liečiva alebo humánneho lieku, cesty podania, liekovej formy lieku, veľkosti a počtu dávok v hmotnostných, objemových alebo kusových jednotkách. Lekárnik vydá len tú veľkosť balenia a taký počet balení, ako uviedol na lekárskom predpise lekár. Lekárnik liek nevydá, ak lekár uviedol iba názov lieku. Lekárnik nesmie vydať liek s iným liečivom alebo v inej liekovej forme alebo v inej sile alebo inej veľkosti balenia alebo iný počet balení lieku ako predpísal lekár. V týchto prípadoch sa nepredpisuje podľa § 119 ods. 5 zákona č. 362/2011 Z. z.

Na predpisovanie zdravotníckych pomôcok sa nevzťahuje generická preskripcia. V § 119 ods. 5 sa odkazuje na prílohu č. 1, na názov liečiva, cestu podania a ATC kód. ATC kód nie je dôležitý pri predpisovaní liečiva, je to len pomôcka na rýchlejšie zistenie, či sa dané liečivo nachádza v prílohe č. 1. Zákonom stanovené je liečivo, ktoré sa predpisuje na lekársky predpis.

Povinná generická preskripcia sa nevzťahuje na všetky liečivá, ktoré sú kategorizované. Preto je v zákone uvedená Príloha č. 1, ktorá presne určuje roz rozsah liečiv, na ktoré sa generická preskripcia vzťahuje. Liečivá, na ktoré sa nevzťahuje generická preskripcia sú napríklad: antiarytmiká, antiepileptiká, antiparkinsoniká, monoklonálne protilátky a iné vysoko špecifické liečivá.

Generická substitúcia sa uplatňuje na všetky lieky, ktorých liečivo tvorí Prílohu č. 1. Tzn. ak lekár nezakáže z medicínskeho dôvodu výdaj nejakého konkrétneho lieku s obsahom liečiva z Prílohy č. 1, lekárnik je povinný vydať najlacnejší liek pre pacienta, alebo pacient má možnosť vybrať si iný. V tomto rozsahu sa teda uplatňuje generická substitúcia.

Ak liečivo nie je uvedené v prílohe č. 1 a nevzťahuje sa na lieky s obsahom omamných a psychotropných látok, viacerých liečiv, antiarytmika, antiepileptika, antiparkinsonika, monoklonálne protilátky a iné vysoko špecifického liečiva a liek sa aj tak podáva p.o, lekár predpíše liek názvom lieku, v tomto prípade vyznačí aj kód lieku - teda predpisuje ho tak, ako do 30.11.2011.

Lekársky predpis sa môže vypisovať rukou. Generická preskripcia sa vzťahuje len na lieky predpísané na lekárskom predpise, ktoré sa vydávajú vo verejnej lekárni. Nie je potrebné vypisovať účinnú látku na žiadankách, objednávkach v nemocničnom zariadení pre pacientov.

Cesta podania je povinnou náležitosťou lekárskeho predpisu podľa § 119 ods.5. Ak teda ide o liečivo, ktoré je uvedené v Prílohe č. 1, cesta podania musí byť na lekárskom predpise uvedená. V prípade, že lekár predpíše názov liečiva a ostatné náležitosti, ktoré lekársky predpis má obsahovať, ale nenapíše cestu podania, je nutné takýto lekársky predpis vrátiť pacientovi.

Doterajšie lekárske predpisy zostávajú v platnosti v takom formáte ako doposiaľ. Pri predpisovaní liekov podľa § 119 ods. 5 sa na lekárskom predpise predpisuje len liečivo. Nepredpisuje sa ŠUKL kód lieku. V prípade, že sa predpisuje účinná látka, nie je možné použiť kód lieku na recept, keď sa nezmestí celá účinná látka.

Lekárnik je pacientovi povinný ponúknuť liek bez doplatku alebo s najnižším doplatkom. Ak sa pacient rozhodne pre iný ako najlacnejší, môže si vybrať sám s akým doplatkom chce. Lekárni pri retaxácii uvedie SUKL kód toho lieku, ktorý bol pacientovi v lekárni skutočne vydaný.

Ak je lekársky predpis vystavený po 1.12.2011, je nevyhnutné dodržiavať platnú legislatívu a pri predpisovaní postupovať podľa nového zákona č. 362/2011 Z. z, - teda účinnú látku. Lekár najskôr napíše liečivo, liekovú formu lieku, silu lieku, veľkosť balenia a počet balení lieku a potom môže pod to odporučiť konkrétny liek. Nemôže najskôr odporučiť názov firemného lieku a potom predpísať účinnú látku.

Pokiaľ má lekár medicínsky dôvod prečo zakazuje vydať niektorý z dostupných liekov, napíše ho na zadnej strane receptu a lekárnik musí tento zákaz rešpektovať. Lekár má súčasne povinnosť do zdravotnej dokumentácie pacienta uviesť dôvod, prečo zakazuje výdaj náhradného generického lieku.

Ako prvé bude liečivo, lieková forma, sila lieku, veľkosť balenia lieku. Ak sa lekár rozhodne využiť možnosť napísať aj názov lieku, uvedie to ako posledný údaj. Zákon túto povinnosť ukladá pre účinnú látku. V zmysle ustanovení § 6 ods. 4 písm. k) zákona č. 581/2004 Z.z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, ktorým boli novelizovaný čl. VIII zákona č. 362/2011 Z. z. sa rieši spôsob ako bude lekár dostávať spätnú väzbu. Lekár nemá povinnosť zaznamenávať do zdravotnej dokumentácie pacienta, čo vlastne pacient mal v lekárni skutočne vydané. Lekár zaznamená predpísanie liečiva so všetkými údajmi, ktoré vyžaduje § 119 ods. 5. Po získaní informácie od zdravotnej poisťovne pacienta o vydanom lieku, môže tento údaj zaznamenať aj v zdravotnej dokumentácii pacienta.

Lieky, ktoré patria do prílohy č.1 nového zákona, sa musia predpisovať uvedením liečiva na recepte. Lieky, ktoré nepatria do prílohy č.1, sa musia predpisovať uvedením názvu lieku. Príloha č. 1 sa vzťahuje na liečivá v závislosti od cesty podania ako je uvedená v prílohe č. 1. Prakticky ide o liečiva s cestou podania p.o. Lekár v takom prípade postupuje pri predpisovaní podľa § 119 ods. 9.

Ak sa liek predpisuje názvom účinnej látky, v takom prípade lekár nevyznačí ŠUKL kód lieku na lekárskom predpise. Ten vyznačí až osoba, ktorá vydáva humánny liek na základe konkrétneho lieku, ktorý bol pacientovi vydaný.

Pre liečivo, ktoré je v prílohe č. 1 Zákona o lieku (generická preskripcia) je povinnosť pri výdaji vydať pacientovi „humánny liek, ktorý je bez doplatku alebo s najnižším doplatkom pacienta, a ktorý je dostupný, ak si pacient nevyberie inak.“ Dostupnosť - myslí sa na Slovensku. Lieky, ktoré sú hradené z verejného zdravotného poistenia by mali byť podľa zákona aj dostupné. Môže však nastať situácia krátkodobého výpadku lieku spôsobená rôznymi faktormi a vtedy lekáreň nedokáže ovplyvniť dostupnosť.

Názov liečiva, cestu podania, liekovú formu, silu lieku, veľkosť balenia a počet balení. ATC a JD nie je potrebné tlačiť. Nové receptové tlačivá nebudú. Od zavedenia elektronických receptov je možné lieky predpisovať hlavne elektronicky.

Na jednom tlačive lekárskeho predpisu predpisujúci lekár predpisuje najviac dva druhy humánneho lieku alebo dva druhy liečiva. Ak ide o humánny liek obsahujúci omamnú látku II. skupiny alebo psychotropnú látku II. skupiny, lekár na jednom tlačive lekárskeho predpisu alebo objednávky predpisuje len jeden druh humánneho lieku. Osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom vyplní predpisujúci lekár trojmo. Prvopis a prvú kópiu lekárskeho predpisu vydá pacientovi, druhú kópiu si ponechá.

Osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označenom šikmým modrým pruhom predpisujúci lekár vyznačí počet balení a množstvo omamnej látky alebo psychotropnej látky v jednom balení humánneho lieku vyjadrené v hmotnostných, objemových alebo kusových jednotkách a množstvo omamnej látky alebo psychotropnej látky v jednej dávke slovom po latinsky; predpísaný počet balení humánneho lieku vo všetkých liekových formách s obsahom omamnej látky II a III. skupiny alebo psychotropnej látky II. a III.

Platnosť lekárskeho poukazu je jeden mesiac. Na jednom tlačive lekárskeho predpisu predpisujúci lekár predpisuje najviac dva druhy humánneho lieku alebo dva druhy liečiva. Ak ide o humánny liek obsahujúci omamnú látku II. skupiny alebo psychotropnú látku II. skupiny, lekár na jednom tlačive lekárskeho predpisu alebo objednávky predpisuje len jeden druh humánneho lieku.

Osoba oprávnená vydávať lieky je povinná overiť totožnosť osoby, ktorej vydáva humánny liek s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. Osoba oprávnená vydávať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny pri výdaji humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny je povinná vyznačiť na lekárskom predpise alebo na lekárskom poukaze časť ceny vydaného humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, ktorú uhrádza príslušná zdravotná poisťovňa, a časť ceny vydaného humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, ktorú uhrádza poistenec.

Ilustrácia lekárskeho predpisu

Proces schvaľovania generických liekov

tags: #ktore #udaje #na #recepte #mozem #dopisat