Predaj liekov na predpis cez internet: legislatíva, riziká a realita na Slovensku

Rýchle životné tempo prinieslo so sebou aj možnosť internetového predaja a nakupovania, čo sa nevyhýba ani farmaceutickému priemyslu. Slovenská legislatíva umožňuje internetový výdaj liekov už viac ako 10 rokov, no s jasne definovanými pravidlami.

Podľa zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach môže internetový výdaj liekov zabezpečovať výlučne držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni. To znamená, že internetový predaj liekov musí byť neodmysliteľne spojený s kamennou lekárňou. Týmto spôsobom sú dostupné len lieky registrované na území Slovenskej republiky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Rovnaké pravidlá platia aj pre zdravotnícke pomôcky.

Je dôležité si uvedomiť, že zatriedenie liekov podľa viazanosti na lekársky predpis sa môže v jednotlivých členských štátoch Európskej únie líšiť. Z toho vyplýva povinnosť internetových lekární dodržiavať legislatívu konkrétnej krajiny, kam lieky zasielajú. Príkladom je gél na liečbu akné s účinnou látkou benzoylperoxid, ktorý je na Slovensku viazaný na lekársky predpis, zatiaľ čo v Českej republike je dostupný bez lekárskeho predpisu.

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky opakovane upozorňuje verejnosť, že výdaj liekov je vyhradený výlučne pre lekárne. Doplnkový sortiment, ako sú výrobky s obsahom vitamínov a minerálov (doplnky výživy) a kozmetické výrobky, sa môžu predávať aj mimo lekární.

Legálne online lekárne a ich znaky

Rezort zdravotníctva pripomína, že internetový predaj môže realizovať len kamenná lekáreň s logom Európskej únie. Toto logo symbolizuje verejnú lekáreň, ktorá má platné povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti. Takáto lekáreň garantuje predaj legálne vyrobených a kvalitných liekov. „Liek viazaný na recept žiadna internetová legálna lekáreň cez internet nesmie ponúkať."

Lieky vyrobené legálne sa nesmú dodávať neoprávneným subjektom, teda takým, ktoré nemajú povolenie na predaj liekov. V minulosti bolo často náročné rozpoznať dôveryhodnosť internetovej stránky lekárne. V súčasnosti je však indikátorom legálnosti špecifické logo s hypertextovým odkazom. Kliknutím na toto logo sa používateľ presmeruje na webovú stránku Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), kde je uvedený zoznam všetkých lekární prevádzkujúcich internetový výdaj.

Logo Európskej únie pre internetové lekárne

Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje verejnosť, že legitimitu internetovej lekárne, prostredníctvom ktorej by si chceli zakúpiť lieky, si môžu overiť jednoduchým kliknutím na spoločné logo. Budú automaticky presmerovaní na webovú stránku liekovej agentúry daného členského štátu, na ktorej sa nachádza zoznam všetkých subjektov oprávnených ponúkať predaj liekov na diaľku. V zozname si pacient vyhľadá daný subjekt, aby sa ubezpečil, že uvedená lekáreň realizuje internetový výdaj v súlade s platnými právnymi predpismi a povoleniami. V prípade, že pacient danú lekáreň v zozname nenájde, neodporúča sa pokračovať v nákupe.

Spoločné logo pre internetový výdaj liekov sa skladá z grafického obrazca s vlajkou štátu, v ktorom má daný subjekt povolenie na činnosť.

Riziká nelegálneho predaja a falšovaných liekov

Akýkoľvek iný predaj liekov prostredníctvom internetu, ktorý nespĺňa vyššie uvedené podmienky, je nelegálny. V posledných mesiacoch bolo zaznamenaných pomerne veľa prípadov predaja liekov na internete prostredníctvom inzertných stránok a bazárov. Inzerenti často uvádzajú ako dôvod predaja smrť rodinného príslušníka, pričom namiesto odovzdania liekov na recykláciu do najbližšej lekárne sa snažia privyrobiť si.

Internet je plný neobmedzených možností a ľudia sú vynaliezaví, pričom často zneužívajú nevedomosť iných, najmä chorých ľudí. Štátny ústav pre kontrolu liečiv zaznamenal podnety týkajúce sa webových stránok ponúkajúcich lieky viazané výlučne na lekársky predpis a lieky, ktoré nie sú registrované v Slovenskej republike. Predmetné lieky sú neznámeho pôvodu a nespĺňajú požiadavky platnej legislatívy.

Nielenže ide o ilegálny predaj liekov subjektmi bez zákonného práva na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ale zároveň je vážne ohrozené zdravie ľudí. Dôvodom je, že nemusí byť zachovaná kvalita, bezpečnosť a účinnosť liekov. Často môže ísť o lieky falšované alebo obsahujúce škodlivé látky. Z hľadiska kvality nemusia byť dodržané podmienky uchovávania lieku dané výrobcom, napríklad teplota a vlhkosť.

Ilustrácia znázorňujúca riziko falšovaných liekov

ŠÚKL v tomto smere vykonáva pravidelné kontroly kamenných lekární, vrátane tých poskytujúcich internetový výdaj, čím okrem iného zabezpečuje kvalitu liekov. Rovnako závažné sú možné nežiaduce účinky, liekové interakcie alebo kontraindikácie, ak sa liek dostane do rúk osoby, ktorej nebol lekárom primárne predpísaný. Lekár predpisuje liek na základe výsledkov vyšetrenia konkrétneho pacienta.

Treba si uvedomiť, že lieky sú špecifický tovar, o čom svedčí aj skutočnosť, že im je venovaných niekoľko samostatných zákonov, vyhlášok a nariadení. Každé neoprávnené zaobchádzanie s liekmi viazanými na lekársky predpis môže byť klasifikované ako priestupok alebo, v prípade väčšieho rozsahu, ako trestný čin. Mnoho ľudí, ktorí takýmto spôsobom lieky na internete ponúkajú, si zrejme neuvedomuje závažnosť a následky svojej činnosti.

Kúpiť si lieky na predpis na internete sa môže zdať ako jednoduchá cesta k liekom, ktoré užívate alebo chcete užívať, no riziko, že vám prídu falšované a zdraviu škodlivé prípravky, je až príliš vysoké. Pri nákupe liekov prostredníctvom internetu existuje veľké riziko, že sa dostanete k falšovaným liekom. Falšované lieky môžu obsahovať napríklad jedy na potkany, cement, ťažké kovy ako arzén, hliník a ortuť, protimrazové zmesi, farby na steny, parketový vosk, farbivá do tlačiarní a podobne. Na liečbu ochorenia preto môžu byť príliš slabé, čo môže mať za následok zhoršenie zdravotného stavu. Naopak, pri príliš vysokej koncentrácii účinnej látky hrozí predávkovanie.

Lekárenské automaty a iné formy predaja

Novým trendom v oblasti dostupnosti liekov sú lekárenské automaty. V niektorých mestách sa zavádzajú automatizované výdajné systémy, ktoré však neobsahujú žiadne lieky registrované Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, teda ani voľnopredajné lieky. Sortiment v týchto automatoch je zameraný na zdravotnícke pomôcky, vitamíny a iné doplnkové produkty.

Napriek obmedzeniam sa prevádzkovatelia snažia ponúknuť sortiment, ktorý pomôže s riešením najčastejších drobných problémov a komplikácií. Sortiment je zvyčajne rozdelený do viacerých kategórií a zabezpečená je automatická ochrana pred rizikom predaja produktu po uplynutí jeho exspirácie.

Ilustrácia lekárenského automatu

Snahy o predaj voľnopredajných liekov mimo lekární

Niektorí hráči na trhu sa snažia presadiť predaj voľnopredajných liekov aj mimo tradičných lekární, podobne ako je to bežné v niektorých zahraničných krajinách. Kým na Slovensku sú lieky, aj tie bez receptu, dostupné primárne v lekárňach, v iných krajinách je možné zakúpiť ich aj na čerpacích staniciach či v supermarketoch.

Trendy zo zahraničia sa snažia do maloobchodu presadiť aj tuzemskí obchodníci, avšak narážajú na legislatívne predpisy a odmietavý postoj lekárnikov. Niektoré siete drogérií a lekární plánujú otvoriť rozsiahlejšie prevádzky s širším sortimentom, vrátane drogérie a potrieb pre domácnosť, no lieky na predpis v nich umiestnené byť nemôžu.

Odborníci poukazujú na to, že obchodníci často hovoria o svojich biznisových záujmoch a zľahčujú problematiku nadužívania, zneužívania a nesprávneho užívania liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu.

Nedostatok liekov na trhu a medzinárodné riešenia

V súčasnosti sa lekárnici často stretávajú s výpadkami liekov, či už ide o lieky na predpis alebo voľnopredajné. Najkritickejšia je situácia v detskom sortimente, kde chýbajú antibiotické sirupy a preparáty na zmiernenie horúčky. Tento problém sa netýka len Slovenska, ale aj iných krajín.

Ak pacienti potrebujú liek, ktorý v lekárňach nie je dostupný, majú niekoľko alternatívnych možností, ktoré si však vyžadujú čas a dodatočné náklady. Platí, že lekársky predpis vystavený lekárom v jednej krajine EÚ je platný vo všetkých ostatných krajinách EÚ. Ak pacient nedostane predpísaný liek kvôli jeho nedostupnosti a ani vhodnú náhradu, musí sa opätovne vrátiť k lekárovi, ktorý musí prehodnotiť liečbu a predpísať dostupný prípravok. Alternatívou zostáva vybratie receptu v inej členskej krajine EÚ, ako napríklad Česko, Poľsko, Rakúsko alebo Maďarsko.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje, že lieky viazané na lekársky predpis nemožno dodávať prostredníctvom donáškových služieb. Predpísané lieky môžu vydávať výlučne lekárne alebo zákonom stanovené zdravotnícke zariadenia. Poskytnúť ich môže len osoba s príslušným vysokoškolským vzdelaním.

„Lekárenskú starostlivosť môže poskytovať výlučne osoba, ktorá má na túto činnosť povolenie. Činnosť subjektov bez povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ktoré obstarávajú lieky pre pacientov, nemá oporu v zákone o liekoch," skonštatoval riaditeľ štátneho ústavu.

„Ani vyšetrenie u lekára nemožno uskutočniť prostredníctvom inej osoby.” Lieky sa môžu odovzdať až po vykonaní všetkých predpísaných úkonov, ako je kontrola správnosti údajov na lekárskom predpise, upozornenie na osobitné varovania pri užívaní lieku a informovanie pacienta o možnosti výberu náhradného lieku a výške doplatku.

„Podobne ako odborné vyšetrenie u lekára, ani výdaj lieku na lekársky predpis nemožno uskutočniť prostredníctvom inej osoby namiesto farmaceuta alebo pacienta. Takýto postup je nezákonný a navyše predstavuje pre pacienta značné riziká, ako napríklad výdaj chybného, alebo dokonca falšovaného lieku, nesprávne poučenie o užívaní lieku, zneužitie osobných údajov a mnohé ďalšie."

Slovensko zaplavil nelegálny predaj liekov na predpis

Prípadnú chybu pri výdaji lieku, ktorá vyvolá nežiaduci účinok, musí lekáreň nahlásiť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv.

Elektronické recepty a rezervácia liekov

Vďaka elektronizácii zdravotníctva a zavedeniu eReceptov sa možnosti pre pacientov rozšírili. ERecept je elektronický recept, ktorý lekár predpíše namiesto štandardného papierového receptu. Vďaka eReceptom si už aj lieky na predpis môžete zarezervovať online, nie priamo objednať. Rezervácia prebieha pri osobnom vyzdvihnutí v lekárni.

Na rezerváciu lieku online potrebujete len vaše rodné číslo. Liek na vás bude čakať pripravený. Lieky na predpis si môžete rezervovať napríklad cez službu PLUS eRecept, ktorá spolupracuje s kamennými lekárňami. Na webovej stránke si môžete overiť dostupnosť lieku v lekárňach a zarezervovať si ho v konkrétnej lekárni. Vytvorením používateľského účtu a overením totožnosti získate prístup k prehľadu všetkých vašich eReceptov, čo je prospešné najmä pre pacientov s chronickým ochorením.

Ak potrebujete voľnopredajný liek alebo doplnok, mnohé online lekárne sú otvorené 24 hodín denne, 7 dní v týdni a ponúkajú aj rýchle doručenie, niekedy dokonca v deň objednávky.

Medzinárodné porovnanie a budúcnosť

Väčšina krajín Európskej únie má legislatívu zakazujúcu predaj liekov viazaných na lekársky predpis cez internet. Existujú však výnimky, napríklad v Estónsku, kde je možné predávať lieky na predpis s digitálnym lekárskym receptom (s výnimkou narkotík, psychotropných látok a anabolických steroidov).

Medzi členskými štátmi môžu existovať rozdiely v triedení liekov do skupín podľa viazanosti ich výdaja na lekársky predpis a v poskytovaní lekárenskej starostlivosti. Preto je kľúčovou povinnosťou každej internetovej lekárne prispôsobiť svoju ponuku podmienkam platným v danom členskom štáte. V prípade, že sa internetový výdaj uskutočňuje zo zahraničnej internetovej lekárne, prevádzkovateľ musí prispôsobiť svoju ponuku podmienkam krajiny, z ktorej bola objednávka zaslaná.

Je možné očakávať, že postupne bude pribúdať viac členských krajín, ktoré sa pripoja k projektu vzájomného zdieľania e-receptov na úrovni EÚ/EHP, čo sa však odvíja aj od stavu implementácie elektronizácie zdravotníctva v danom štáte.

tags: #ako #mozu #eshop #lekarne #predavat #lieky