Tento článok slúži ako príbalový leták pre liek Ambrobene sirup 15 mg/5 ml. Obsahuje dôležité informácie o zložení, účinkoch, použití, dávkovaní, kontraindikáciách, vedľajších účinkoch a spôsobe uchovávania tohto lieku. Uschovajte si túto písomnú informáciu, pretože ju možno budete potrebovať znova prečítať.
Dôležité upozornenie: Túto písomnú informáciu si uschovajte. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Čo je Ambrobene a na čo sa používa?
Ambrobene 15 mg/5 ml je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom t.j. uľahčuje vykašliavanie a zároveň zrieďuje hlien. Vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest. Ambroxol, liečivo v Ambrobene 15 mg, zvyšuje sekréciu tracheobronchiálneho sekrétu a znižuje jeho viskozitu, stimuluje syntézu a uvoľňovanie surfaktantu. Má aj ochranný účinek na sliznicu dýchacích ciest.
Ambrobene 15 mg/5 ml sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest. Je určený k liečbe detí (vrátane kojencov), mladistvých a dospelých.
Zloženie a vlastnosti lieku
Liek obsahuje:
- Liečivú látku: ambroxoli hydrochloridum 15 mg v 5 ml sirupu.
- Pomocné látky: krystalizujúci sorbitol 70%, propylenglykol, malinové aroma, dihydrát sodné soli sacharinu, čistená voda.
Tento liečivý prípravok obsahuje 420 mg sorbitolu v 1 ml sirupu. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám lekár povedal, že znášate (alebo vaše dieťa znáša) niektoré cukry alebo ak máte diagnostikovanú vrodenú neznášanlivosť fruktózy, čo je vzácne genetické ochorenie, pri ktorom pacienti nie sú schopní rozložiť fruktózu, informujte svojho lekára, než užijete (alebo je vášmu dieťaťu podaný) tento liečivý prípravok.
Tento liečivý prípravok obsahuje 10 mg kyseliny benzoovej v jednej 10ml dávke, čo zodpovedá 1mg/ml.
Ako prípadne Ambrobene vyzerá a čo obsahuje toto balenie:
Ambrobene 15 mg/5 ml je číra, bezfarebná až ľahko nažltlá tekutina s malinovou vôňou. Balenie obsahuje fľašu z tmavého skla s plastovou vložkou (pre uľahčenie nalievania), skrutkovací uzáver, kalibrovanú plastovú odmerku a krabičku. Veľkosť balenia je 100 ml sirupu.
Dávkovanie a spôsob podania
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý(á), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dávkovanie:
- Deti do 2 rokov: 2,5 ml sirupu 2x denne.
- Deti od 2 do 5 rokov: 2,5 ml sirupu 3x denne.
- Deti 5-12 rokov: 2-3x denne 5 ml.
- Dospievajúci nad 12 rokov a dospelí: Prvé 2-3 dni 3x denne 10 ml, ďalej 2x denne 10 ml alebo 3x denne 5 ml.
Deťom sa odporúča podávať 1,2 - 1,6 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Spôsob podania:
Sirup sa užíva pri jedle alebo po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny, čo významne prispieva k jeho účinku. Účinnosť prípravku je podporená dostatočným prívodom tekutín. Sirup zapije trochou tekutiny, alebo ho rozmiešame v pohári s tekutinou (voda, šťava, čaj).
Dĺžka liečby:
Obvyklá doba liečby prípravkom Ambrobene je 7-10 dní. Ak sa príznaky ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní od začatia liečby, prestaňte prípravok užívať a poraďte sa s lekárom.
Možné vedľajšie účinky a kontraindikácie
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxolu.
Interakcie s inými liekmi:
Lieky tlmiace kašeľ (napr. kodeín). Tieto lieky bránia vykašliavaniu hlienu, ktorý sa po podaní prípravku Ambrobene tvorí vo zvýšenej miere, a môžu potláčať kašľací reflex.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete tento prípravok užívať.
Špeciálne upozornenia
Intravenózne podanie (Ambrobene 15 mg):
Ambrobene 15 mg je určený len pre pomalú intravenóznu infúziu. Je potrebné sa vyhnúť rýchlym i.v. bolusovým injekciám, pretože nie je možné vylúčiť reakcie centrálneho nervového systému. Možná je aj dlhodobá infúzia spolu s roztokom glukózy, levulózy, Ringerovým roztokom, fyziologickým roztokom. V prípade injekčných liekoviek Ambrobene 15 mg ide o tzv. OPC injekčné liekovky (one-point-cut). Ich výhodou je, že liekovku nie je potrebné pred rozlomením napíliť. V mieste farebného bodu v oblasti krčka injekčnej liekovky ju možno rozlomiť. Pri obličkovej nedostatočnosti môže dôjsť k jeho hromadeniu v organizme.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
Nie sú známe žiadne dôkazy o vplyve lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Neuskutočnili sa žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Je však potrebné si uvedomiť, že sa u vás môžu vyskytnúť závraty. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa preto odporúča opatrnosť.
Predávkovanie:
Po podaní ambroxolu sa doteraz u človeka nezaznamenali intoxikácie. Ak ste užili viac prípravku Ambrobene, než ste mali, alebo pri náhodnom požití prípravku dieťaťom, kontaktujte neprodleně svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Detičkám s inhalovaním pomôže aj Miro Jaroš so Šimonkom!
Ako uchovávať Ambrobene
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Poraďte sa so svojím lekárnikom, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate.
Výrobca: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.
Kód produktu: 4030096456241
ATC kód: AMBROXOL
Register ŠUKL: 0094921
