Nariadenie REACH (Registrácia, Hodnotenie, Autorizácia a Obmedzovanie Chemikálií) je komplexný systém regulácie chemických látok v Európskej únii. Jedným z kľúčových aspektov tohto nariadenia je ochrana zdravia a životného prostredia pred rizikami spojenými s chemickými látkami. Prvé - pôvodné vydanie nariadenia REACH bolo zverejnené 30.12.2006 a nadobudlo účinnosť 01.06.2007.
Nariadenie REACH presúva zodpovednosť za bezpečné nakladanie s chemickými látkami na samotné firmy. Všetky aktuálne platné obmedzenia sú uvedené v prílohe XVII nariadenia REACH.
Identifikácia látok PBT a vPvB
Identifikácia látsok PBT (perzistentné, bioakumulatívne a toxické) a vPvB (veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne) sa vykonáva zistením priekaznosti dôkazov za použitia expertného posudku. Súčasťou tohto procesu je porovnávanie všetkých významných a dostupných informácií s kritériami stanovenými v prílohe XIII nariadenia REACH.
Zistenie priekaznosti dôkazov znamená, že sa súhrnne posudzujú všetky dostupné informácie, ktoré majú význam pre identifikáciu látok PBT alebo vPvB. Medzi takéto informácie patria:
- Výsledky monitoringu a modelovania.
- Výsledky vhodných skúšok in vitro.
- Významné údaje o skúškach na zvieratách.
- Informácie vyplývajúce z aplikácie koncepcie skupín (združovanie látok do skupín, používanie odvodených údajov).
- Výsledky odvodené z modelu (Q)SAR.
- Poznatky o následkoch na človeka, napríklad údaje o pracovnej expozícii a o náhodných otravách uvedených v databázach o nehodách.
- Epidemiologické a klinické štúdie.
- Dostatočne doložené prípadové štúdie a pozorovania.
Náležitú pozornosť je potrebné venovať kvalite a konzistencii údajov.
Špeciálne obchodné podmienky týkajúce sa Nariadenia REACH
Dodávateľ sa zaväzuje poskytovať iba zmluvné výrobky, ktoré zodpovedajú nariadeniu REACH a dodržiavať s nami v rámci svojich zmluvných dojednaní požiadavky, ktoré sú stanovené v nasledujúcich predpisoch.
Povinnosti dodávateľa
- Informovanie o látkach vzbudzujúcich veľké obavy (SVHC): Dodávateľ nás musí písomne informovať, či sú látky zo zoznamu kandidátov obsiahnuté v zmluvných výrobkoch v jednotlivej koncentrácii ≥ 0,1 % hmotnostného. Je potrebné poznamenať, že zverejnenie alebo aktualizácia "zoznamu kandidátov" priamo a bez prechodných období vedie k povinnosti informovať nás o tom. Zoznam kandidátov agentúry ECHA (European Chemicals Agency) je zverejnený so všetkými príslušnými aktualizáciami na webovej stránke agentúry: echa.europa.eu.
- Poskytnutie karty bezpečnostných údajov (KBÚ): Pre zmesi, ktoré nespĺňajú klasifikáciu ako nebezpečné, je potrebné poskytnúť kartu bezpečnostných údajov (KBÚ).
- Informácie o látkach PBT/vPvB: Pre zmesi s najmenej jednou látkou, ktorá je perzistentná, bioakumulatívna a toxická alebo veľmi perzistentná a veľmi bioakumulatívna v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII, alebo ktorá je zahrnutá do zoznamu zostaveného v súlade s článkom 59 ods., v jednotlivej koncentrácii ≥ 0,1 % hmotnostného.
- Dodržiavanie obmedzení: Dodávateľ dodržiava obmedzenia týkajúce sa látok. V prípade prijatia nových obmedzení nás bude dodávateľ informovať o látkach, ktoré sú obsiahnuté v zmluvných výrobkoch, a tým obmedzí uvádzanie výrobkov na trh.
- Registrácia látok: Dodávateľ zodpovedá za to, že látky obsiahnuté v zmluvnom výrobku, ktorý dodal, boli vopred registrované alebo zaregistrované po uplynutí prechodného obdobia. V prípade registrácie výhradným zástupcom musí dodávateľ poskytnúť informácie o osobe tohto výhradného zástupcu - podľa látky - a musí potvrdiť, že dodané zmluvné výrobky boli predbežne zaregistrované a včas zaregistrované týmto výhradným zástupcom. Okrem toho sa požaduje, aby poskytol potvrdenie, že požadované vyhlásenie v registri klasifikácie a označovania látok podľa článku 40 nariadenia CLP je už hotové.
- Automatické informovanie o zmenách: Dodávateľ nás musí automaticky a okamžite informovať o účinnosti zmeny:
- ak bola žiadosť o autorizáciu udelená alebo zamietnutá, informácie zo zákona musia byť poskytnuté zákazníkovi - teda nám - (článok 31 ods. 9b), článok 32 ods.
- ak limit pre látku a jej použitie v zmluvnom výrobku nadobudne účinnosť aktualizáciou karty bezpečnostných údajov (článok 31 ods. 9c) alebo aktualizáciou technických informácií (článok 32 ods.
- Informovanie o zmenách trhu: Dodávateľ nás musí informovať, ak sa menia schopnosti trhu. To platí najmä v prípade, ak sú už látky a ich použitie navrhnuté na zaradenie podľa prílohy XVII a ktoré sú relevantné pre zmluvné výrobky.
Oznámenie o zmene musí zachytiť všetky zmluvné produkty, ktoré sme od dodávateľa dostali 12 mesiacov spätne od dátumu zmeny. Všetky informácie podľa týchto osobitných obchodných podmienok musia byť poskytnuté písomne.
Prehľad povinností dodávateľa podľa REACH
| Povinnosť | Popis |
|---|---|
| Informovanie o SVHC | Písomné informovanie o látkach zo zoznamu kandidátov obsiahnutých v zmluvných výrobkoch nad limit 0,1 % hmotnostného. |
| KBÚ pre zmesi | Poskytnutie karty bezpečnostných údajov pre zmesi, ktoré nespĺňajú klasifikáciu ako nebezpečné. |
| Informácie o PBT/vPvB | Informácie o látkach, ktoré sú perzistentné, bioakumulatívne a toxické alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne. |
| Dodržiavanie obmedzení | Dodržiavanie obmedzení týkajúcich sa látok a informovanie o nových obmedzeniach. |
| Registrácia látok | Zabezpečenie, že látky obsiahnuté v zmluvnom výrobku sú vopred registrované alebo zaregistrované. |
| Informovanie o zmenách | Automatické a okamžité informovanie o účinnosti zmien týkajúcich sa autorizácie látok. |
Európske právne predpisy sú zverejňované v elektronickom vydaní Úradného vestníka EÚ (EUR-Lex), kde sú uverejnené všetky relevantné právne predpisy aj ich preklady do slovenského jazyka. Okrem toho tam nájdete s určitým oneskorením po novelizovaní aj konsolidované znenia základných právnych predpisov, ktoré obsahujú zapracované zmeny. Konsolidované znenia sa zverejňujú v elektronickej podobe Úradného vestníka EÚ (EUR-LEX) a sú veľmi praktickou pomôckou, ktorá poskytuje kompaktnú informáciu o platnom znení príslušného právneho predpisu k uvedenému dátumu.
tags: #priloha #xiii #nariadenia #reach